Goserelin-acetát CAS 145781-92-6

Goserelin-acetát CAS 145781-92-6|Goserelin-acetát Kg ellátás|Tudomány-Peptid

A Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 kutatási fokozatú peptid - támogatja az implantációs folyamatok fejlesztését, az általános kutatást és a szennyeződések ellenőrzését. A Goserelin-acetát nagy tisztaságú grammtól kilogrammig terjedő mennyiségben kapható, teljes szerkezeti megerősítéssel, tiszta szennyeződési profillal és tételenkénti stabilitással. Ez a termék még nem ment át a gyógyászati ​​felhasználásra, és csak kutatási célra szolgál. Üdvözöljük, lépjen velünk kapcsolatba.

A goserelin (goserelin-acetát) a GnRH agonista család másik fontos tagja. A leuproliddal és a treprostinillal ellentétben a goserelin a klinikán leginkább a hosszan tartó -kibocsátású implantátumáról - egy kis rúdról ismert, amelyet a bőr alá temetnek, és lassan, három- hónapon keresztül szabadulnak fel. Ennek az adagolási formának a technológiai küszöbértéke még magasabb, mint a mikrogömböké, ezért sokan, akik a goserelin generikus változatait készítik, az implantátumhoz teszik ezt.

 

Sok erőfeszítést fektettünk a Goserelin sokféleségébe is. A leuprolidhoz és a treprostinilhez hasonlóan a goserelinünket még nem nyújtották be gyógyszerészeti felhasználásra, és nem értékesíthető hatóanyagként. Ha azonban implantációs folyamatfejlesztéssel, generikus gyógyszerek elő-kutatásával foglalkozik, vagy nagy mennyiségű peptidre van szüksége a kísérleti-nagyobbításhoz, akkor kutatási-minőségű termékeink pontosan megfelelőek - grammtól kilogrammig, stabil ellátást tudunk biztosítani anélkül, hogy közben beszállítót kellene cserélni, és az adatok az elejétől a végéig nyomon követhetők.

A goserelin (Goserelin Acetate) egy dekapeptid, melynek tizedik pozíciója az AzGly (azaglicin), a természetes aminosavakban nem található szerkezet, amelyet mesterségesen, elsősorban az anyagcsere stabilitásának fokozása érdekében vittek be. Az implantátum (Zoladex) a fő adagolási forma, és két méretben kapható: 1 hónapos és 3 hónapos.

K+F körökben a goserelin kevesebb figyelmet kapott, mint más GnRH agonisták:

• Implantátumfejlesztés: Mivel az implantációs folyamat összetettebb, mint a mikrogömböké, az API-kra vonatkozó követelmények is magasabbak a - sarzs-to-konzisztenciája, a szennyezőprofil stabilitása, az oldhatósága, és ezek a mutatók közvetlenül befolyásolják az implantátum felszabadulási profilját.
• Generikus kutatás: a hazai gyártók viszonylag kevés goserelin generikust készítenek, de a versenyhelyzet világosabb, az első generikus lehetőség még mindig ott van.
• Szennyeződések és minőségi tanulmány: AzGly-helye és terc{0}}butil-védőcsoportja néhány speciális bomlásterméket és folyamatszennyeződést tartalmaz, és ezeknek a szennyeződéseknek a szintézise és jellemzése jelenti a nehézségeket a minőségi vizsgálat során.

Goserelinünk alkalmas arra, hogy támogassa ezeket a K+F forgatókönyveket - nem a klinikai ellátáshoz, de mindenképpen elegendő a K+F-hez, és milligrammtól kilogrammig is felvehető.

1. Kilogramm kapacitás az implantációs folyamat fejlesztéséhez
A beültethető szerek folyamatfejlesztésében nagy az igény az API-k iránt. Egy kísérleti teszthez több tíz grammra vagy akár több száz grammra is szükség lehet, és három tétel validálás után több száz gramm is kimegy. A Goserelinben megnyitottuk a méretnövelési folyamatot is, és a tételek között stabilan tudunk kilogrammnyi terméket szállítani ellenőrzött tisztasággal, szennyezettségi profillal és kitermeléssel. Ha elvégzi a beültethető szer kísérleti tesztjét, akkor többé nem kell aggódnia az alapanyag miatt.

2. AzGly webhely, ismerjük
A Goserelin 10. pozíciója az AzGly (azaglicin), amely nem egy standard aminosav, és speciális alapanyagokkal kell szintetizálni. Rengeteg peptidet készítettünk az AzGly-vel, és ismerjük annak csatolási feltételeit és stabilitását, így nem fogunk elakadni ennél a pozíciónál. A szokásos termékek tisztasága nagyobb vagy egyenlő, mint 98%, a kulcsfontosságú termékek pedig 99%-nál vagy annál nagyobbak lehetnek.

3. A szennyeződés spektruma tiszta, és a speciális szennyeződések szabályozhatók
A Goserelin szennyeződési profiljában számos specifikus szennyeződés található: az AzGly telephellyel kapcsolatos bomlástermékek, terc{0}}butil leválásból származó szennyeződések és dimerek. Szisztematikus elemzést végeztünk, és teljes listát tudunk biztosítani a szennyeződésekről és az ellenőrzésekről. Ha szüksége van ezekre a speciális szennyeződésekre, hogy megfeleljenek az Ön módszerének, személyre szabhatjuk őket.

1. sztori: Egy biotechnológiai cég, egy implantátum kísérleti-méretezése
Goserelin implantátumot fejlesztettek ki, és kilogramm API-ra volt szükségük három kísérleti tétel futtatásához. A beszállító, akit korábban megtaláltak, nem tudta megtenni, miután mindössze néhány tucat grammot szállított. Megtaláltak minket, és mi közvetlenül szállítottunk 1 kilogramm 99,2%-os tisztaságú Goserelint három tételben. Ezt a peptid tételt használták fel a kísérleti teszt elvégzésére, a felszabadulási görbe stabil, majd simán bekerült a hivatalos tételgyártásba. A projekt vezetője azt mondta: "Az implantátum az alapanyag-ingadozástól fél a legjobban, a három tétel adata teljesen megegyezik, megkönnyebbültünk."

2. sztori: Hazai gyógyszergyárak, AzGly szennyeződési vizsgálat
Beszámoltak a Goserelin általános verziójáról, és azt találták, hogy nehéz megszerezni az AzGly-hellyel kapcsolatos szennyeződések ellenőrzését. NMR- és MS-megerősítő adatokkal segítettünk nekik három, 95% feletti tisztaságú, AzGly{1}}rokon szennyeződést szintetizálni. Ezeket a szennyeződéseket egy módszer felépítéséhez használták fel, és a pályázat szennyeződéses részét sikeresen jóváhagyták.

3. történet: Főiskolai gyógyszertári laboratórium, implantátum kioldódási mechanizmus vizsgálata
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), és segített nekik befejezni a felszabadulási mechanizmus tanulmányozását. A tanulmány egy jelentős farmakológiai folyóiratban jelent meg, és mi is bekerültünk az elismerésbe.

Hosszú évek óta dolgozunk ezen a Goserelin fajtán, a kis próbáktól a kilogrammokig. Különösen az AzGly esetében gazdag tapasztalattal rendelkezünk ennek a speciális oldalnak a szintetizálásában, és jól ismerjük a szennyeződési profilt is. Ha implantátumfejlesztéssel vagy általános kutatással foglalkozik, és stabil, teljes adatokra és kutatási minőségű, kis vagy nagy mennyiségben szállítható-goserelinre van szüksége, forduljon hozzánk bizalommal.