Leuprolid-acetát CAS 1926163-25-8

Leuprolid-acetát CAS 1926163-25-8|Leuprorelin-acetát Kg ellátás|Tudomány-Peptid

Leuprolid--A Science-Peptide nagy tisztaságú leuprolid-acetátot kínál grammban/kg-ban, teljes szerkezeti igazolással, egyértelmű szennyezőprofilokkal és tételenkénti stabilitással. Ezt a terméket még nem hagyták jóvá gyógyászati ​​használatra, és csak kutatási célra szolgál. Szívesen fogadjuk a megkereséseket.

A leuprolid kutatás-fejlesztéssel foglalkozó emberek többé-kevésbé találkoztak ilyen kínos helyzettel: kis kísérletek, hogy könnyen találjanak valamilyen peptidet, a kísérleti méretig-feljebb, az eredeti szállító azt mondta, hogy nem lehet ekkora mennyiséget megtenni, vagy a tétel minősége túlságosan elsodródott, a szennyeződési profilok nem párosíthatók, a folyamat még nem fogy ki a forrásból. Több mint tíz éve őröljük ezt a fajtát, milligrammtól kilogramm gyártási kapacitással, folyamatstabilitás, tiszta szennyeződési profilok, teljes adatok.

 

Az egyértelműség kedvéért: a mi leuprolidunkat nem nyújtották be gyógyászati ​​felhasználásra, nem értékesíthető hatóanyagként, és nem is adható közvetlenül embernek. Ha azonban a generikus gyógyszerek elő-tanulmányozását végzi, a mikrogömbök formálásának folyamatát, a szennyeződés-ellenőrzés fejlesztését, vagy nagy mennyiségű leuprolidra van szüksége a kísérleti teszt elvégzéséhez, akkor a mi kutatási-minőségű termékeink pontosan megfelelnek az útnak - nem csak néhány milligrammos kis próbát tudunk biztosítani, de néhány tíz kilogramm váltás nélkül is elbírunk.

A Leuprolid-acetát CAS 1926163-25-8 (leuprolid-acetát) egy 9-peptidből álló GnRH agonista, amelyet klinikailag hormonfüggő betegségek, például prosztatarák, mellrák és endometriózis kezelésére használnak. K+F körökben három fő okból célozták meg:

Generikus gyógyszerfejlesztés:több hazai gyártó számolt be, egy klasszikus fajta.
Mikrogömb-formulációs kutatás:A hosszan tartó-hatású készítmények magas technikai küszöbe miatt a leuprolidot gyakran használják modellgyógyszerként, akár gyakorlati, akár kutatási célokra.
Szennyezettségi és minőségi vizsgálatok:Bomlástermékei és folyamatszennyeződései magas tisztaságú ellenőrzést igényelnek a módszer és a minőség ellenőrzéséhez.

Leuprolidunk alkalmas arra, hogy támogassa ezeket a K+F forgatókönyveket - nem a klinikai ellátáshoz, de mindenképpen elegendő a K+F-hez, és milligrammtól kilogrammig is felvehető.

1. Kapacitás kilogrammokban, személyzetváltás nélkül a kísérleti skálán-feljebb
Sok kutatási-minőségű beszállító csak kis mennyiségeket gyárt, és ha több tíz grammra vagy száz grammra van szüksége, megrázzák a fejüket. Különbözőek vagyunk a leuprolidban: kis teszt, kísérleti teszt, méret-nagyobbítás, ugyanazt a folyamatlogikát használjuk. Most már kilogrammnyi terméket tudunk stabilan szállítani, és ellenőrizni tudjuk a tisztaságot, a szennyeződési profilt és a hozamot a tételek között. Ha a mikrogömb-összetétel kísérleti tesztjét végzi, vagy készen áll arra, hogy három tételt lefuttasson validálás céljából, akkor többé nem kell aggódnia a nyersanyagok miatt.

2. Megfelelően tiszta, tiszta szennyeződési profillal
Szilárd{0}}fázisú szintézist, Fmoc stratégiát és több-lépéses preparatív HPLC-t használunk a tisztításhoz. a szokásos áruk tisztasága nagyobb vagy egyenlő, mint 98%, a kulcsfontosságú tételek pedig 99%-nál vagy annál nagyobbak lehetnek. Minden COA tétel, HPLC és MS grafikonokkal. A szennyezőanyag-profilozást igénylő tételeknél teljes listát tudunk adni az ismert szennyeződésekről - oxidált szennyeződések, dezaminált szennyeződések, hiányzó peptidek, dimerek - rendelkezésünkre állnak az adatok, és kontrollokat is tudunk biztosítani.

3. Szerkezeti megerősítési információ, használatra kész
A szerkezeti megerősítő adatok hiánya a beadványban sok kutatónak okoz fejfájást. Leuprolid készítésekor a mágneses magrezonancia (NMR), az infravörös rezonancia (IR) és a nagyfelbontású tömegspektrometria (HRMS) adatait őrizzük meg. Ha szüksége van rá, a teljes adatkészletet megadjuk, nem sablont. Korábban egy ügyfél közvetlenül csatolta ezeket az adatokat a bevallási dokumentumokhoz, a felülvizsgálat nem vette fel a problémát.

4. Szennyeződési kontrollok, melyeket össze tudunk egyeztetni
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% és szerkezet megerősítési adatok. Az oxidált szennyeződések, a dezaminált szennyeződések, a hiányzó peptidek mind gyakori szennyeződések, és a speciális szennyeződések testreszabhatók.

1. sztori: Egy generikus gyógyszergyártó cég, kísérleti mikrogömb-nagyobbítással
Kipróbálták egy másik cég peptidjét, de amikor eljöttek a kísérleti tesztre, a cég azt mondta, hogy nem tudják elvégezni a kilogrammos minősítést. Megtaláltak minket, és mi közvetlenül szállítottunk három tétel leuprolidot kilogrammos minőségben az igényeiknek megfelelően, 99% feletti tisztasággal és a kis kísérletben szereplő másik peptidéhez hasonló szennyeződési profillal. Ezt a három köteget használták a kísérleti teszt futtatásához, az adatok konzisztenciája nagyon jó, majd közvetlenül aláírtak egy hosszú távú szállítási szerződést. A másik fél K+F menedzsere így nyilatkozott: "A beszállítóváltástól tartok a legjobban, de kicsiből nagyot lehet csinálni, ami sok bajtól kíméli meg."

2. sztori: Hazai gyógyszergyártó kutatóintézet, szennyeződéskutatás
Be akarták jelenteni a leuprolid általános változatát, és hiányzott néhány kulcsfontosságú szennyeződés-ellenőrzés. Hat szennyeződést szintetizáltunk számukra, amelyek mindegyike több mint 95%-os tisztaságú volt, NMR és MS megerősítő adatokkal. Közvetlenül a bejelentésben használták fel az adatokat, a szennyező részt pedig egy menetben átadták az értékelés során, kiegészítést nem adtak ki.

3. történet: Főiskolai gyógyszertári laborok, hosszan tartó-hatású injekciós kutatás
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%), és segített nekik befejezni a felszabadulási kinetika tanulmányozását. Később a cikk megjelent a Journal of Controlled Release-ben, és megemlítettek minket az elismerésben.

Hosszú évek óta dolgozunk a leuprolidon, a kis próbáktól a kilogrammokig. Ha kapcsolódó kutatást és fejlesztést végez, és stabil, teljes adatokra van szüksége, és kis mennyiségtől a nagy mennyiségig szállítható kutatási minőségű -leuprolid, üdvözöljük, beszéljen velünk.